"Des études récentes montrent que la prise en charge médicale de la goutte est souvent sous optimale, moins de la moitié des patients recevant des conseils d'hygiène de vie ou un traitement hypouricémiant approprié", a déclaré Michael Doherty, Professeur de Rhumatologie à l'Université de Nottingham (Royaume-Uni) et Co-Président du groupe de travail de l'EULAR 2006 ayant développé les Recommandations sur le Diagnostic et le Traitement de la goutte. "Les récentes recommandations du groupe de l'EULAR mettent l'accent sur l'objectif de traitement curatif de la goutte par une réduction du taux d'acide urique en dessous du point de saturation responsable de la formation de cristaux. Pour certains patients, les traitements hypouricémiants actuels atteignent leurs limites en termes de pertinence et de tolérance. La mise à disposition d'un nouveau traitement efficace permettant d'atteindre les objectifs médicaux va améliorer l'arsenal thérapeutique des médecins et donc bénéficier aux patients souffrant de la goutte."

Les comprimés 80 mg et 120 mg d’Adenuric® (febuxostat) sont indiqués pour le traitement de l’hyperuricémie chronique dans le cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents, ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).

Cette décision de la Commission Européenne fait suite à la demande d’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne déposée en 2006. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a publié le 21 février dernier un avis favorable recommandant d’autoriser la commercialisation d’Adenuric®.

Le dossier européen de demande d’autorisation de mise sur le marché intègre les résultats de deux des plus importantes études cliniques réalisées à ce jour chez des patients atteints de goutte chronique. La valeur cible recommandée par les directives de l’EULAR (European League Against Rheumatism) pour le traitement de la goutte chronique est de réduire et de maintenir le taux sanguin d’acide urique sous la valeur de 6 mg/dL. Le febuxostat a démontré sa supériorité pour diminuer et maintenir le taux sanguin d’acide urique sous la valeur de 6 mg/dL vis-à-vis des doses conventionnelles d’allopurinol (febuxostat 80 mg et 120 mg : 51% et 63% respectivement versus allopurinol : 22%). De plus, une étude de phase III a montré que les patients souffrant de goutte avec une insuffisance rénale légère à modérée (créatininémie initiale >1.5 et ?2.0 mg/dl) avaient des taux de réponse de 44% et 45% avec febuxostat respectivement 80 mg et 120 mg.

La goutte, un type d’arthrite particulièrement douloureux, est le rhumatisme le plus fréquent de l’homme. Celui-ci est provoqué par une élévation du taux sanguin d’acide urique dans le corps : l’hyperuricémie. Le febuxostat administré en prise orale unique quotidienne est un nouvel inhibiteur non purique et sélectif de la xanthine oxidase ; il a été étudié pour son effet sur la baisse du taux sanguin d’acide urique chez des patients souffrant de goutte.

La dose recommandée d’Adenuric® est de 80 mg une fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dl (357 µmol/l) après deux à quatre semaines de traitement, l‘administration d’Adenuric® 120 mg une fois par jour peut être envisagée. L’action d’Adenuric® est suffisamment rapide pour permettre un nouveau dosage de l’uricémie après deux semaines de traitement. L’objectif thérapeutique est la diminution et le maintien de l’uricémie au-dessous de 6 mg/dl (357?mol/l). Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant au moins six mois après l’initiation du traitement par Adenuric®.